LAP血液凝固因子製剤による非血友病
HIV感染者調査再調査(96年1月)

血液凝固因子製剤による非血友病ＨＩＶ感染者調査再調査について

  1. 再調査結果

    　平成７年１２月１１日付健医感発第１０２号薬企第８１号厚生省保健医療局エイズ結核感染症課長・同薬務局企画課長通知「血液凝固因子製剤による非血友病ＨＩＶ感染者調査結果について」に基づく再調査の結果は下記のとおりであった。

    1. 再調査対象４６施設のうち前回調査時未回答の１１施設、製剤投与不明 の５施設、計１６施設から回答があり、これまでの回答率は９３.２％とな った。
    2. １６施設からの回答により、血友病以外の患者に製剤投与を行ったこと があると答えた施設は計９１施設、なしと答えた施設は計４１０施設、投 与の有無不明は計６施設となった。
    3. また、製剤投与を行った患者数は計３２２〜３４２名、うちＨＩＶ抗体 検査を行った人数は少なくとも計４８名、陽性者数は計１１名、原因不明 の免疫不全で死亡または治療を受けた患者数は計７名であった。 　　 注）本再調査では、使用された製剤名を特定することができたため、新た 　　　 に報告があった１医療施設において４７５名にＰＰＳＢの投与を行った ことが明らかとなった。ＰＰＳＢについては、被輸注者把握に万全を期 すため調査対象としてきたが、日本人の血液を原料とする製剤であり、 今回の集計結果には含んでいない。
  2. 今後の対応
    1. 依然として回答が得られない医療機関の再調査を指導するとともに、未 回答などの理由を聴取する。
    2. HIV抗体検査未完了の医療機関における被輸注者への連絡、説明、検査勧 奨を再度指導するとともに、検査勧奨の有無等を把握する。また、医療機 関における被輸注者のHIV抗体検査に要する経費を公費負担する。
    3. 医師向けのフォローアップ指針を作成・配布することにより、医療機関 による被輸注者への連絡、説明、検査勧奨を支援する。
               血液凝固因子製剤による非血友病HIV感染者調査   
                                                         〔平成8年1月30日現在〕
                                              
                                          +---製剤投与あり    
                                          |    83  → 91施設 
                                          |            (+8)  
+-----------+       +---------------+     |
| 調査施設数|---+---|回答あり       |-----+---製剤投与なし    
|    544施設|   |   | 498  →507施設|     |   404  →410施設
+-----------+   |   |          (+9) |     |            (+6)
                |   +---------------+     +---製剤投与不明    
                |   +---------------+          11  →  6施設
                |---|回答なし       |                  (-5)
                |   |  35  → 24施設|
                |   |          (-11)|
                |   +---------------+
                |   +---------------+
                +---|廃止･休止等    |    
                    |  11  → 13施設|
                    |          (+2) |
                    +---------------+
                                                
                          +--------------+
                       +--|HIV検査実施   |----+-----陽  性----- 重症免疫不全で
                       |  | *44  →**48人|    | *10  →**11人   治療または死亡
                       |  |        (+4)  |    |         (+1)      4  →  5人
 +------------------+  |  +--------------+    |                         (+1)
 |製剤投与された患者|  |                      +-----陰  性
 |    * 261〜281人  |--+                        *34  →**37人
 |→  **322〜342人  |  |                                 (+3)
 |          (+61)   |  |
 +------------------+  |  +----------------+
                       +--|HIV検査未実施   |-------------- 重症免疫不全で
                    　　  | 217〜237人     |               治療または死亡
                 　       | → **274〜294人|                    2  →  2人
                          |  　　　　(+57) |                         (±0)
                          +----------------+

              *  :前回の報告に10名の血友病患者が含まれていたので修正した｡
              ** :再調査で製剤名(PPSB)を特定して調査した1病院から報告 
            　    された475名は含まず｡

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